制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
 
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

微生物污染,是生物药的大忌!

随着国内生物药产业走上正轨,国家对生物制品的要求越来越高。这就对生物药生产过程的封闭性提出了更高的要求。而生物药的质量控制,决不能依赖于任何形式的终处理或成品检验。

好的无菌取样是什么样子的呢?
生物制品目前普遍面临的微生物污染难题又有哪些?

本月21日下午两点,默克两位专家联合奉上免费课程, 本课程面向化药注射剂、生物制药、制药工程等公司,将通过案例研究,为听众提供更多的取样方案,帮助实现封闭工艺,把控风险和产品安全性。该案例展示了一种封闭的、稳健的取样解决方案,该解决方案在受到B. diminuta (缺陷型假单胞菌)挑战时能够保证无菌的能力。

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制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
会议时间和地点
· 2020年5月21日14:00-15:00
· 制药工艺在线研讨
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究
演讲嘉宾
制药工艺风险缓解的重要策略--封闭取样案例研究

李峰
默克生命科学亚太区法规经理

15年制药行业质量管理工作,先后就职于外企制药企业,从事QC,验证等工作,熟悉制药行业微生物检测及控制,生产过程环境监控,GMP管理,药品相关法规政策。

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姚洁
默克生命科学工艺解决方案 市场技术经理

负责中国的上游,无菌取样产品和技术相关事务。10年制药行业经验,从事市场技术,培训等工作。

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